品管制度與評審項目
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品管制度與評審項目
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01.工程設計，產品與製程之規格
(1)有無產品設計及規格。
(2)設計或規格是否經品管單位檢討與認可。
(3)應用標準及公差是否經品管單位檢討。
02.工程資料及其變更之管制
(1)廠方有否具備工程資料及產品規格變更的管制制度。
(2)如無上項制度，則有無其他管制辦法。
(3)工程資料（圖樣及規格等）是否清晰且係屬最新者。
(4)品管部門有無檢查施工單位使用最新資料。
(5)如產品品質須要改正時品管部門有無建議修改正工程資料或規格。
03.標準及規格之應用
(1)凡應用於產品上之各種規格、標準及規章是否已蒐集與運用。
(2)品管單位有無核對工程設計（規格）之適用性。
(3)各執行單位是否具備工作所需之文件。
(4)有無建立改變規格與規章之緊急處理辦法。
04.施工說明與工作方法
(1)已否準備完整之施工說明單。
(2)若操作人員需檢查其工作時，說明單中有無列出使用之工具、量規、儀器等及檢查之頻率。
(3)施工說明中有否規定物料之搬運方法。
(4)操作人員有無所需之樣品或樣版。
(5)施工說明中有無安全規定（如保護裝備等）。
05.製程管制
(1)現行作業是否與作業流程圖相符。
(2)製程管制方法是否完備，現行作業是否依照此項方法執行。
(3)有無合適之製程說明單（必要時並予張貼）。
(4)有無定期檢查所需之器具，如樣板、裁板、鑽模、夾具、鞋植等。
(5)有無分析記錄以判斷所建立之檢頻率是否合理。
(6)有無機器操作說明書可資應用。
(7)檢驗員是否對修理後之再製予以檢查。
(8)在製品有無標示、防護與管制。
(9)在製品能否識別為何種操作狀態。
06.標誌與產品識別
(1)在製程中有無檢查每項產品當之標誌；在裝運前有無檢查應具有之標籤。
(2)是否附有正確之說明書及使用手冊。
(3)是否按要求條件檢查成雙成組產品之標誌。
(4)架裝或盒裝與單件產是否相符。
(5)產品是否保持潔淨。
07.包裝與裝運管制
(1)有無檢查運輸裝箱（架裝）之標誌與產品是否相符。
(2)有無檢查裝箱重量以確保正確的裝載。
(3)運輸單據是否保持完整。
(4)裝運前曾否做適當之包裝及保謢試驗（例如搬運、落地及衝擊試驗），此項試驗應考慮產品種類及運輸方法（陸運、海運或空運）以確保品質的完好。
08.檢驗說明與標準
(1)每種檢驗項目有無完備之書面說明。
(2)是否具備所需之公差與檢驗規格標準。
(3)在檢驗站有無視力輔助器、比較量規及外觀標準可資應用。
(4)是否禁止檢驗員未經授權而接受與規定不符之物件。
(5)對檢驗規定輕微變更係如何核准。
09.製程品質管制
(1)操作人員有無適當的施工說明書。
(2)在試製完成後，大量生產開始時，對第一件製品是否予以檢驗。
(3)操作人員是否適時檢查其工作。
(4)有無適當儀器可供操作人員使用（如量規、儀表、控制盤等）。
(5)檢驗站是否按流程圖所規定設置。
(6)有無檢驗說明書並加以運用。
(7)檢驗員有無保持產品品質記錄。
(8)檢驗工作之分配是否切合需要。
(9)檢驗員有無適用之檢驗標準及容許公差。
(10)檢驗報告有無定期提出。
(11)剔退或其他不合格之物料有無分隔及管制。
(12)有無抽驗在製品之品質。
(13)是否有試驗室設備以供有關化學、金相、電氣、機械等各項檢查之用。
(14)試驗室設備是否適當及有無操作說明書。
(15)例行之生產記錄是否與規定之試驗檢查頻率相符。
10.管制圖
(1)是否使用統計管制圖或其他統計方法。
(2)有無在製場所顯示相關的管制圖或其他統計資料。
(3)有無管制圖或其他統計資料可供管理人員運用。
(4)有無指導檢驗人員及操作人員如何使用此項圖表或資料。
(5)有無製作管制及統計圖表之書面說明。
(6)圖表是否按照書面說明製作。
(7)管制圖表有否顯示最新資料。
11.量測設備之規劃
(1)檢驗人員是否具備有確保產品品質所必需之儀器與量規。
(2)應用於生產器材上之劃線檢驗或代用規測等方法。是否經過品管單位認定其具有相等之準確性。
(3)品管單位有無檢討為配合新生產方法與設備應具有之量測設備。
12.工具、量規與其他輔助設備之管制
(1)有無工具間或特種試驗室以管制工具、量規等。
(2)所有儀器與輔助設備是否均由受過訓練之人員予以維護。
(3)量規與儀器於下次使用前是否由工具間或試驗室加以檢查，以決定其是否可用。
13.檢驗，試驗場所及儀器
(1)是否備有適宜的檢驗及試驗場所。
(2)對於特殊檢視工具有無適當的照明。
(3)有無適當的檢驗說明及標準等加以應用。
(4)有無足夠的量測和檢驗儀器可資應用，且是否合用。
(5)現用儀器之精密度與範圍是否適用於檢驗產品之需要。
14.品管功能抽查
(1)成品於最後檢驗完成後及裝備前有無作隨機檢驗及試驗，以達到產品品質所有要求。
(2)有無與競爭廠家之產品作品質與壽命測試之比較。
(3)有無向管理及工程單位報告抽驗結果。
(4)有無定期抽查品管功能。
(5)有無品管功能抽查之考核制度。
15.回饋與校正措施
(1)品質站對不合格物料及其他有關品質資料是否即時提出報告。
(2)品管部門有無編輯並分析製造上之錯誤及其他品質資料並製圖表管理和生產部門作定期報告。
(3)有無建立對品質問題迅速採取矯正措施之制度。
(4)在製程中若發現有不合格物料存在，品管部門有無權力予以管制。
16.量規與儀器之檢驗
(1)對檢驗量規及測驗設備有無書面校驗制度。
(2)主量規、儀錶、砝碼等是否追溯原級標準（如中央標準局、台灣電力研究所、台電電信研究所等）之校驗標準。
(3)是否建立校驗週期及記錄。
(4)量規與儀器是否有編號及標誌可資判斷校驗情況。
(5)損傷或跌落之儀器或量規有無再校驗。
(6)因受環境影響需作補正之量規與儀器是否附有補正因數。
(7)品管部門有無分析校驗記錄以檢討原訂校驗週期是否適當。
(8)有無廠內及廠外之校驗及驗正方法。
17.採購與供應商之連絡
(1)廠商有無評價、核定及管制物料採購之制度。
(2)採購契約上是否包括詳細之品質要求。
(3)對供應廠商是否隨機之品質調查。
(4)對物料來源是否作例行之品質管制。
18.接收檢驗
(1)每項採購或供應之物料（包括製程中之物料）是否備有完善之檢驗說明，否則如何管制進料之品質。
(2)在檢驗站有無採購訂單、工程圖樣、物料規格與標準可資應用。
(3)進料有無經試驗室檢查。
(4)有無要求供應商提供品質合格書。
(5)是否採用適當之抽樣計劃。
(6)進料是否採取抽批檢驗，並是否適當。
(7)抽樣工作之執行是否適當。
(8)進料是否管制至驗畢放行。
(9)發現不合格物料，如何處理。
(10)有無保持適當記錄，作為對供應商評估的資料。
(11)是否備有抽驗物料來源之制度。
(12)處理供應商之問題時，接收檢驗單位是否與採購及工程單位保持連絡。
19.生產物料管制
(1)有否建立生產管制制度，負責製造進度之計劃與管制。
(2)生產管制單位是否與採購、工程、製造等單位密位聯繫，以處理品管單位所發現之問題。
(3)是否建立有存量管制與記錄制度，並予有效運用。
(4)庫房內是否整齊清潔，物料存儲是否有明確標識及適當防護，以免受環境之侵害（如受冷、熱、潮濕、骯髒等侵害）。
(5)是否備有適當而安全的庫存及儲存場所。
(6)對有使用期限之物料，是否作時效之儲存管制。
(7)對物料是否作適當標識並顯示檢驗合格之情況。
(8)零件與易損物料之使用，是否依據「先進庫房者先用原則」。
20.不合格物料之管制
(1)處理不合格之物料是否有鑑審或相似的制度。
(2)如無上項制度，品管部門如何管制不良品之允收。
(3)品管部門有無建立不良品允收之標準與規定。
21.工廠佈置
(1)工廠之物料流程是否按作業流程圖予以適當佈置。
(2)機器與設備之安裝是否有效利用場地。
(3)物料能否以最少之搬運移至下一工作站而無損傷。
(4)對於所有必要之作業有無提供足夠的場所。
22.物料搬運
(1)有無適當容器台車或其他設備以供搬運。
(2)搬運是否安全而有效。
(3)在製品有無適當的儲存、堆積與安全措施。
(4)有無足夠的物料裝卸場所。
23.設備之維護
(1)有否建立機器維護制度。
(2)對廠房設施及設備是否建立預防保養日程表並確實記錄。
(3)有無機器更新計劃。
(4)機器與設備是否處於合用狀況。
24.照明
(1)各辦公室、庫房、生產線上、裝運及檢驗地區之一般照明是否足夠。
(2)照明需要防護的場所是否予以防護。
(3)在需要執行精密公差工作的地方有無加設特別或活動的照明設施。
(4)若工廠於夜間開工照明是足夠。
(5)如需要時，有無安排定期使用光度計檢查照明是否適當。
25.廠房整潔
(1)辦公室與廠房之一般外觀情況如何。
(2)廠地是否經常的按時清掃。
(3)殘屑與廢料是否作適當處理。
(4)機器、設備、工作場所是否保持清潔狀態。
(5)工廠是否因無足夠的場所，以致於物料、廢料堆積過多，影響作業及清潔。
26.廠內環境管制與衛生
(1)工廠佈置與製造流程之設計，是否可使內部環境適於分隔及易於管理。
(2)產品品質是否可能因附近的環境而受影響。（例如：因研磨產生之灰塵附在未乾之油漆件、精密之裝配件或零件上，以及酸性）之煙氣導致零件生銹等。
(3)在必須的場所是否有消除煙塵方法、通風系統、空氣調節及壓縮空氣等設備。
(4)工廠對於水、壓縮空氣、油料、蒸氣等供應設施，其環境管理能否確保產品在製程中所需要的淨化水準。
27.廠外環境管制
(1)處理廢物時，是否考慮到避免對環境有不良影響。
(2)工廠所在地的環境，是否對工廠有不良影響。
(3)此種不良環境之影響，是否可以控制或消除。
28.員工安全措施
(1)危險的操作和地區，有無明顯的安全標示。
(2)有無危險（害）性設備之操作員建立安全規定。
(3)緊急出口是否有明顯的識別。
(4)有無可用之緊急照明設備。
(5)有否具備現行安全法規並遵造執行。
(6)有無具備消防設施（如滅火器、噴水頭、特殊滅火設備等）並妥善維護。
(7)地面及走廊是否保持整潔且無危及安合之碎片、油污及雜亂情形。
(8)防護衣、面罩、護目鏡、防塵蓋、安全帽等是否照規定使用。
(9)電路配線情況（牆壁、機器等）是否安全。
(10)機器之警告標誌是否易於了解。
(11)有無具備急救設施。
(12)機器上可能傷害人員之所有運動機件是否均有護罩。
29.用膳場所及正常之衛生設施
(1)有無適當的用膳場所以供員工使用。
(2)是否禁止在產品製程區域內進食或使用招致污染之物品。
(3)有無足夠和清潔的盥洗設施。
(4)員工廁所設備是否適當和清潔。
30.檢驗及試驗人員
(1)檢驗和品質分析人員的職級是否高於相關之生產操作人員。
(2)檢驗和分析人員有無受適當的工作訓練。
(3)檢驗和分析人員是否穿著易於識別的服裝或配載標誌。
(4)有無規定品管人員報不滿意或不安全之製造工作。
(5)有無定期施行視力測驗。
31.品質觀念之灌輸及人員訓練
(1)目前採用何種課程訓練生產操作人員。
(2)需要何種課程訓練檢驗人員。
(A)圖樣閱讀。
(B)量測儀器之使用。
(C)目視檢查。
(D)抽樣檢驗。
(E)非破壞性試驗方法。
(F)其他。
(3)所有操作人員訓練課程有無強調品質觀念。
(4)有無品質獎勵計劃。
(5)有無保存各操作人員和檢驗人員工作經驗資料。
32.品質成本
(1)有無編輯品質本統計制度。
(2)此制度能否顯示品質改進在產品成本和公司利潤上的功效。
(3)對高成本操成是否予以特別注意。
(4)品管部門有無準備品質成本之圖表或報告。
33.產品使用研究
(1)有關品質的顧客抱怨資料是否提供品管門分析、研究並採取改善措施。
(2)何單位提供此項資料給品管單位，並與顧客保持連繫及答覆顧客。
(3)有無向顧客保證已採取改正措施的制度。
(4)顧客抱怨圖表及記錄是否保持完整。
(5)對已裝運可能有不合格之產品有無採取行動。
34.管理組織評核
(1)管理階層是否對品質有正確的態度。
(2)其組織是否具有品質觀念，同時有無熱誠要生產品質良好的產品。
(3)品管部門是否直接向管理階層負責而不隸屬於生產部門。
(4)督導人員技術上能否勝任並與其所屬員工關係是否良好。
(5)員工士氣是否高昂。
(6)廠方有無鼓勵員工改進按術。
(7)督導人員是否容許不良的技藝。
(8)有無鼓勵員工（包括操作員檢驗員等）參與有關品管功能之各項活動。
(9)品管與製造管理階層是否定期集會商討交換有關資料，以解決品質及其他施工等問題。